Piattaforma per la Digitalizzazione della Gestione dei Dispositivi Medici
L’industria dei dispositivi medici è soggetta a rigide normative e richiede una gestione altamente controllata per garantire la sicurezza e la conformità. La digitalizzazione dei processi aziendali rappresenta un passo cruciale per migliorare l’efficienza operativa, ridurre gli errori e garantire la tracciabilità dei dispositivi lungo tutto il loro ciclo di vita.
Panoramica di progetto
La Piattaforma per la Digitalizzazione della Gestione dei Dispositivi Medici è stata progettata da MPC Innovation per rispondere alle esigenze del settore sanitario, ottimizzando la gestione documentale e le procedure di conformità per aziende produttrici e distributori di dispositivi medici.
Le principali funzionalità includono:
- Gestione centralizzata delle certificazioni e della documentazione tecnica.
- Automazione del monitoraggio della conformità rispetto alle normative (Regolamento UE 2017/745, ISO 13485).
- Tracciabilità completa dei dispositivi medici con gestione dei lotti e seriali.
- Integrazione con sistemi ERP e database aziendali per l’ottimizzazione dei processi produttivi.
Grazie alla digitalizzazione, il sistema garantisce maggiore efficienza, riduzione del rischio di non conformità e miglioramento della sicurezza dei pazienti.
La piattaforma è stata sviluppata per affrontare le sfide quotidiane di un settore in continua evoluzione, in cui la trasparenza dei processi, la tracciabilità dei prodotti e la conformità normativa sono elementi critici. Grazie a un’interfaccia intuitiva e modulare, consente la gestione centralizzata di dati complessi, facilitando audit, ispezioni regolatorie e aggiornamenti normativi.
Ogni modifica o aggiornamento dei documenti viene registrato in un audit trail certificabile, garantendo la piena visibilità su ogni fase della vita del dispositivo, dalla produzione alla distribuzione fino all’utilizzo finale. Il sistema è progettato per adattarsi a diverse configurazioni organizzative e si integra facilmente con software gestionali esistenti, evitando ridondanze e ottimizzando i flussi di lavoro.
La digitalizzazione consente inoltre di implementare eventuali alert automatici per la scadenza delle certificazioni, la manutenzione programmata e il monitoraggio post-vendita, migliorando la capacità di risposta e la sicurezza operativa.
Per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici, questa piattaforma rappresenta non solo uno strumento tecnologico avanzato, ma un alleato strategico per garantire efficienza, qualità e conformità, rafforzando la reputazione aziendale e tutelando al tempo stesso la salute dei pazienti. Un sistema pensato per evolversi insieme al settore sanitario.
